Evaluación del sistema de gestión en un laboratorio de ensayos de cables eléctricos, conforme a la NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018.
pp. 292 - 301 / Volumen 6, número 3 / DOI: https://doi.org/10.37431/conectividad.v6i3.312
Fecha de recepción: 03 / 04 / 2025
Fecha de aceptación: 15 / 05 / 2025
Fecha de publicación: 18 / 07 / 2025
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Evaluación del sistema de gestión en un laboratorio de ensayos de cables
eléctricos, conforme a la NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018
Evaluation of the management system in an electrical cable testing laboratory, in accordance
with NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018
RESUMEN
La investigación evaluó el sistema de gestión del laboratorio de ensayos
de cables eléctricos conforme a la NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018, con
el objetivo de analizar su cumplimiento normativo y proponer mejoras
para su acreditación. Se utilizó una metodología basada en una lista de
evaluación de los requisitos de la norma y análisis de documentación. Los
en equipamiento, documentación y control de registros. Se desarrollaron
propuestas correctivas, como la creación de procedimientos y matrices
para evaluar riesgos y oportunidades, que elevarían el cumplimiento
al 91 %. La implementación de estas mejoras permitirá fortalecer la
contribuyendo a la calidad y seguridad de los productos de la empresa.
Palabras clave: Gestión de calidad; Laboratorios de ensayo; ISO/IEC
17025; Validación de resultados.
ABSTRACT
The research evaluated the electrical cable testing laboratory’s management
system in accordance with NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018, with the
aim of analyzing its regulatory compliance and proposing improvements
for its accreditation. A methodology based on an evaluation checklist
of the standard’s requirements and documentation analysis was used.
equipment, documentation, and record control. Corrective proposals were
developed, such as the creation of procedures and matrices to evaluate
risks and opportunities, which would increase compliance to 91%. The
implementation of these improvements will strengthen the reliability of
the tests and ensure the laboratory’s accreditation, contributing to the
quality and safety of the company’s products.
Keywords: Quality management; Testing laboratories; ISO/IEC 17025;
Result validation.
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Superior Tecnológico
Universitario Rumiñahui,
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Citas
Cevallos Manzaba, E.
A., Márquez Pérez, V.
E., Vivas Vivas, F. E.,
Jaramillo Uvidia, R. N.,
& Gaibor Morejón, J. D.
Evaluación del sistema
de gestión en un labora-
torio de ensayos de ca-
bles eléctricos, conforme
a la NTE INEN-ISO/IEC
17025:2018. CONECTI-
VIDAD, 6(3), 292–301.
https://doi.org/10.37431/
conectividad.v6i3.312
Artículo Cientíco
, Víctor Ernesto Márquez Pérez ,
0828@utm.edu.ec, Manabí, Ecuador
9629@gmail.com, Manabí, Ecuador
Autor para correspondencia: reneej9629@gmail.com
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1. INTRODUCCIÓN
A nivel internacional, existen diversas normas que guían la implementación de un Sistema de
Gestión de la Calidad (SGC), destacando la ISO 9001:2015 y la ISO/IEC 17025:2017 (Molina,
para obtener acreditaciones, como el caso del estándar ISO 17025 en laboratorios.
En América Latina, se destacan estudios como el del Grupo DECA en Cuba, que implementa
un sistema de gestión conforme con la NC-ISO/IEC 17025:2017, asegurando la validez de
los resultados y la satisfacción del cliente (Saucedo, 2022). Se observa un enfoque similar en
el laboratorio de alimentos de CENLAC que tiene como objetivo lograr la excelencia en sus
servicios (Molina, 2022) y en los laboratorios de ensayo de suelos, concretos y pavimentos en
universidades privadas del Perú-2018 (Duarte, 2018).
Se entiende por calidad a el conjunto de características que un servicio o producto debe tener
para satisfacer las expectativas de sus clientes, es así que un sistema de gestión de calidad
aporta a la mejora continua, orientando sus actividades al cumplimiento de las expectativas
del cliente (Betancourt, 2019). Para los laboratorios de ensayo y calibración la norma ISO/IEC
17025 es la encargada de regular la gestión de calidad, garantizando la competencia técnica y
En 2017 la norma ISO/IEC 17025 incorporó algunos cambios claves como el enfoque en
procesos, el pensamiento basado en el riesgo y la imparcialidad (Lara, 2020)which has been
totally adopted as the Peruvian technical standard NTP-ISO/IEC 17025:2017, “Requisitos
generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración” and relates these
requirements to the directives issued by the Peruvian National Institute of Quality (INACAL
(Saucedo, 2022). En Ecuador los laboratorios de ensayo se rigen bajo la NTE INEN ISO/IEC
basados en esta norma son los descritos en Barba (2020), Villacis (2020) y Díaz (2018).
Este estudio se plantea con el propósito de realizar una evaluación del sistema de gestión de
un laboratorio de ensayos de cables eléctricos basado en la NTE INEN ISO/IEC 17025:2018,
Para llevar a cabo esta investigación se realizó una revisión teórica de la NTE INEN ISO/
IEC 17025:2018. El enfoque de la investigación es cuantitativo y descriptivo desarrollado
el porcentaje de cumplimiento del sistema de gestión del laboratorio.
El artículo contiene la siguiente estructura, en primer lugar, se presenta una lista de evaluación
de cumplimientos normativos basado en los requisitos estipulados en la NTE INEN ISO/
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posibles áreas de mejora. Finalmente, se describen las recomendaciones para optimizar los
procesos y asegurar la calidad del laboratorio. Toda la estructura busca exponer una visión
integral del cumplimiento normativo y las acciones necesarias para mejorar los procesos y
resultados del laboratorio.
2. MARCO CONCEPTUAL
2.1. Sistema de gestión de calidad (SGC)
determina los procesos y recursos requeridos para lograr los resultados deseados (Organización
Internacional de Normalización (ISO), 2015).
2.1.1. Certicación
competencia técnica, generalmente establecidos por organismos de normalización nacional o
internacional (Burckhardt, 2016).
2.1.2. Acreditación
La acreditación es un proceso mediante el cual se garantiza que un producto, proceso, sistema o
servicio cumple con las normas, directrices o recomendaciones establecidas por organismos de
normalización nacionales o internacionales. Para llevar a cabo la acreditación, son necesarios
decir, acreditada, para validar ese cumplimiento (López-Silva, 2000).
2.1.3. Estructura de la NTE INEN-ISO/IEC 17025
La Norma INEN ISO/IEC 17025:2018 está estructurada por 8 capítulos, el primero corresponde
al objeto y campo de aplicación, el segundo a referencias normativas, el tercero a términos y
el sexto a requisitos relativos a los recursos, el séptimo a requisitos del proceso y el octavo a
requisitos del sistema de gestión.
3. MATERIALES Y MÉTODOS
3.1. Técnicas de análisis
Las técnicas de análisis que se emplearon para la evaluación del cumplimiento del sistema de
gestión del laboratorio con la NTE INEN ISO/IEC 17025:2018 son las siguientes:
•
sistema de gestión del laboratorio con los requisitos de la NTE INEN ISO/IEC 17025:2018.
• Análisis documental: Se revisó un informe de auditoría realizado al laboratorio bajo los
requisitos de la NTE INEN ISO/IEC 17025:2018. Así como también, procedimientos,
políticas, informes de resultados, y toda la documentación asociada al sistema de gestión
del laboratorio.
3.2. Tipo de investigación
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Esta investigación es descriptiva y explicativa, aplicada a un laboratorio de cables eléctricos.
Donde se tomó como muestra la documentación del sistema de gestión disponible hasta la
fecha de diciembre 2024.
3.3. Desarrollo
Para realizar el análisis de cumplimiento del sistema de gestión del laboratorio de cables
eléctricos inicialmente se elaboró una lista de evaluación para analizar el cumplimiento de
Márquez et al., 2022).
Las opciones de respuesta que se emplearon en la lista de evaluación inicial son las siguiente:
Tabla 1. Descripción del nivel de desempeño para el laboratorio de ensayos de cables eléctricos
NIVEL DE DESEMPEÑO ABREVIATURA PONDERACIÓN
Respuesta positiva SI 1
Respuesta negativa NO 0
Documentado e implementado DI 3
Documentado, pero no implementado DNI 2
En proceso de documentación PD 1
No documentado ND 0
El formato empleado para la evaluación es el siguiente:
Tabla 2. Formato de lista de evaluación inicial con base en la NTE INEN-ISO/IEC 17025 para
el laboratorio de ensayos de cables eléctricos
LOGO EMPRESA DE CABLES ELÉCTRICOS
DIAGNÓSTICO INICIAL DE LOS REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS
LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN
No. Cláusula Requisito de la
Norma
SI NO DI DNI PD ND OBSERVACIONES
Número
de ítem
evaluado
Numeral de
la norma
Descripción del
requisito de la
norma
Se indica si se cumple o no el requisito y
se coloca la ponderación correspondiente
Se anotan todos los
detalles a tener en
cuenta
Una vez enlistados todos los requisitos descritos en la NTE INEN-ISO/IEC 17025 se realizó
un análisis documental del sistema de gestión del laboratorio en referencia a cada ítem de la
resultados descritos en la siguiente sección.
4. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
A continuación, en la tabla 3, se presentan los resultados del porcentaje de cumplimiento con
los requisitos establecidos en la norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2018 para el laboratorio de
cables eléctricos.
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Tabla 3. Porcentaje de cumplimiento de los requisitos estipulados en la NTE INEN ISO/IEC 17025 para el
laboratorio de cables eléctricos
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Tabla 3. Porcentaje de cumplimiento de los requisitos estipulados en la NTE INEN ISO/IEC 17025 para el
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4.1. Análisis de resultados:
a. Los resultados descritos en la tabla 3 indican que el sistema de gestión del laboratorio de
ensayos de cables eléctricos carece de cualquier tipo de documentación en los siguientes puntos
establecidos por la norma: 4.1, 4.2 y 7.1 por lo que se propone lo siguiente:
• El sistema de gestión del laboratorio carece
que ampare las actividades realizadas por el mismo, pero el personal del laboratorio declara
requerida en sus tareas. Bajo lo estipulado en la norma se recomienda crear un documento
de política e imparcialidad que ampare las actividades que se realizan en el laboratorio.
• Ítem 7.1. Revisión de solicitudes, ofertas y contratos: Debido a la ausencia de un procedimiento
para revisar solicitudes, ofertas y contratos se recomienda crear un procedimiento que
laboratorio.
b. Los puntos detallados a continuación presentan un cumplimiento inferior al 90%, se proponen
lo siguiente para mejorar el cumplimiento de estos requisitos:
• Ítem 6.4. Equipamiento:
Ítem 6.4.1.:
funcionalidad de sus equipos y detectar cualquier anomalía en el equipo a tiempo, y así prevenir
errores en los resultados. De igual forma, se sugiere crear un procedimiento de uso adecuado
de los patrones.
Ítem 6.4.10: Se sugiere la creación de un procedimiento donde se detalle la realización de
comprobaciones intermedias de los equipos para garantizar el desempeño del mismo.
•
Ítem 7.2.2.: El laboratorio no cuenta con un procedimiento de validación de métodos, se
propone la siguiente estructura:
1. Selección de métodos,
2. Muestreo,
3. Manipulación de los ítems de ensayo o calibración,
4. Registros técnicos,
5. Evaluación de la incertidumbre de medición y
6. Aseguramiento de la validez de los resultados.
• Ítem 7.6. Evaluación de la incertidumbre de medición:
Ítem 7.6.1.: Se recomienda que el personal de laboratorio siga cursos en estimación de la
resultados de los ensayos.
• Ítem 8. Requisitos del sistema de gestión:
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Ítem 8.1.1. Se recomienda crear un manual de calidad del laboratorio donde se detalle el
cumplimiento coherente de los requisitos de la NTE INEN ISO/IEC 17025 y así asegurar la
Ítem 8.2. Desarrollar un documento donde se establezcan los objetivos y políticas de calidad
del laboratorio y un respaldo del compromiso para la implementación del sistema de gestión.
Ítem 8.3. Crear un procedimiento de control de documentación donde se detallen las acciones
de aprobación, revisión, cambios y versiones de los documentos.
Ítem 8.5.
Las causas del incumplimiento en los requisitos descritos anteriormente se deben a que el
personal del laboratorio no se ha capacitado correctamente en el manejo e implementación
adecuado de la NTE INEN ISO/IEC 17025:2018. Adicional, los procesos del laboratorio no
El personal está debidamente capacitado en las normas del producto y de los ensayos a aplicarse
en los cables eléctricos, además los equipos empleados en los ensayos están debidamente
perfeccionar y mejorar el sistema de gestión en base a los requisitos de la NTE INEN ISO/IEC
5. CONCLUSIONES
El sistema de gestión del laboratorio de ensayos de cables eléctricos fue evaluado conforme
fortalezas, debilidades y oportunidades de mejora. Como resultado, se concluye que el sistema
de gestión tiene un porcentaje total de cumplimiento del 76,95%, mientras que un 23,04% no se
cumple, lo que señala áreas críticas que requieren atención inmediata.
Tras la evaluación correspondiente, se determinó que el laboratorio no cuenta con documentación
y revisión de solicitudes, ofertas y contratos. Estos puntos carecen de cualquier tipo de respaldo
que supera el 50% de los requisitos exigidos. Entre ellos se incluyen: validación de métodos,
documentación del sistema de gestión y acciones para abordar riesgos y oportunidades. Sin
embargo, se constató que el laboratorio cumple satisfactoriamente con los requisitos de
estructura, las generalidades relacionadas con los recursos, personal, las instalaciones y las
condiciones ambientales, trazabilidad metrológica, productos suministrados externamente,
manipulación de los ítems de ensayo o calibración, registros técnicos, aseguramiento de la
validez de los resultados, informe de resultados, requisitos comunes para los informes,
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de calibración, información de muestreo, información sobre declaraciones de conformidad,
no conforme, control de los datos y gestión de la información, control de registros, mejora,
acciones correctivas, auditorías internas y revisión por la dirección.
Una vez implementadas las propuestas de mejora descritas en la sección 4.1. literal a y b, se
determinó que el porcentaje de cumplimiento del laboratorio alcanzó el 91% con los requisitos
de la NTE INEN ISO/IEC 17025 quedando un 9% de no cumplimiento que se alcanzará una
vez ejecutada la documentación propuesta. Las recomendaciones planteadas al personal del
laboratorio se compartieron en el transcurso del estudio y recopilación de la información
la validez de los resultados obtenidos.
REFERENCIAS
Barba, L. (2020). Propuesta de diseño de un sistema de gestión documental en base a la norma
ISO/IEC 17025 Caso: Laboratorio de Investigación en Salud de la Universidad Andina
Simón Bolívar sede Ecuador. Ensayo: Determinación de residuos organoclorados en
lácteos. Técnica: extracción en fase sólida SPE y cromatografía de gases acoplada
a espectrometría de masas GC- MS [Tesis de maestría, Universidad Andina Simón
Bolívar]. Archivo digital. T3013-MGCI-Barba-Propuesta.pdf
Betancourt Bravo, A. (2019). Evolución del sistema de gestión de la calidad en los laboratorios
de ensayo. Revista de Salud Animal, 41(2). http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_
abstract&pid=S0253-570X2019000200009&lng=es&nrm=iso&tlng=es
Burckhardt, L. V. et al. (2016) Estrategia y desarrollo de una guía de implantación de la
norma ISO 9001:2015. Aplicación pymes de la Comunidad Valenciana. 3Ciencias.
https://3ciencias.com/libros/libro/estrategia-desarrollo-una-guia-implantacion-la-
norma-iso-90012015-aplicacion-pymes-la-comunidad-valenciana/
ejecución del ensayo. FIGEMPA: Investigación y Desarrollo, 1(1), 71-78. https://doi.
Delgado, G., y Salazar, J. (2023). Implementación De La Calidad En Los Laboratorios De
Ensayos (ISO/IEC 17025: 2017). Revista Iberoamericana de Bioeconomía y Cambio
Climático, 9(17), 2029-2047. https://doi.org/10.5377/ribcc.v9i17.15150
Díaz, P. 2018. Propuesta de diseño de un sistema de gestión basado en la norma NTE ISO/
IEC 17025:2018 caso laboratorio de suelos y aguas de la Universidad Politécnica
Salesiana de Cayambe. Determinación de manganeso y hierro por espectrofotometría
de absorción atómica de llama en aguas. [Tesis de maestría, Universidad
Politécnica Salesiana de Cayambe]. Archivo digital. https://repositorio.uasb.edu.ec/
bitstream/10644/6901/1/T2975-MGCISimba%c3%b1a-Propuesta.pdf
Duarte Lizarzaburo, M. E. (2018). Desarrollar una Metodología de Implementación de la
Norma NTP-ISO/IEC 17025: 2017 para la Acreditación de Laboratorios de Ensayo de
Suelos, Concretos y Pavimentos en Universidades Privadas del Perú-2018. Review of
Evaluación del sistema de gestión en un laboratorio de ensayos de cables eléctricos, conforme a la NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018.
pp. 292 - 301 / Volumen 6, número 3 / DOI: https://doi.org/10.37431/conectividad.v6i3.312
Fecha de recepción: 03 / 04 / 2025
Fecha de aceptación: 15 / 05 / 2025
Fecha de publicación: 18 / 07 / 2025
Instituto Superior Tecnológico Universitario Rumiñahui
301
Global Managment, 6(2), 17-31. https://doi.org/10.47796/ves.v8i1.114
Lara, R. G. (2020). Un análisis de los cambios en la nueva inversión 2017 de ISO 17025 y en
las directrices de INACAL y su efecto sobre laboratorios acreditados peruanos. Review
of Global Management, 6(2), 17-31. https://doi.org/10.19083/rgm.v6i2.1771
y perspectivas. Bioquimia, 25 (2), 43-44.
Luna Saucedo, B., Espinosa Llorens, M. del C., López Torres, M., Valdés Clemente, C., Bataller
Venta, M., Luna Saucedo, B., Espinosa Llorens, M. del C., López Torres, M., Valdés
Clemente, C., & Bataller Venta, M. (2022). Metodología para la gestión de riesgos y
Revista CENIC Ciencias Químicas, 53(1), 23-43. http://ref.scielo.org/nx4q2z
Mayorga Pérez, D. F., Pérez Rojas, J. L., Castro Cepeda, L. del R., Pineda Pineda, E. P., &
Ullauri Martínez, A. L. (2021). Diseño, automatización e instalación de un sistema de
ambiente controlado bajo la norma ISO/IEC 17025 para la bodega del laboratorio de
equipos de metrología de la Facultad de Mecánica – ESPOCH. Polo del Conocimiento:
Revista cientíco - profesional, 6(3), 1181-1204. http://dspace.espoch.edu.ec/
handle/123456789/15094
Molina Márquez, M., Pérez Vasallo, A. L., Martínez Vasallo, A., Betancourt Bravo, A., Roque
Piñeiro, E., Molina Márquez, M., Pérez Vasallo, A. L., Martínez Vasallo, A., Betancourt
Bravo, A., & Roque Piñeiro, E. (2022). Rediseño del Sistema de Gestión de la Calidad
en el Laboratorio CENLAC, basado en la norma NC ISO/IEC 17025: 2017. Revista
de Salud Animal, 44. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_abstract&pid=S0253-57
0X2022000100004&lng=es&nrm=iso&tlng=es
Organización Internacional de Normalización. (2015). Sistemas de gestión de la calidad.
Fundamentos y vocabulario (ISO 9000: 2015).
Villacís, M. 2020. Propuesta de diseño de un sistema de gestión bajo la norma NTE INEN-
ISO/IEC 17025:2018 Caso: Laboratorio de ensayos y pruebas físicas de la Cámara
Nacional del Calzado – Caltu ubicado en la ciudad de Ambato [Tesis de maestría,
Universidad Andina Simón Bolívar]. Archivo digital. T3356-MGCI-Núñez-Propuesta.
pdf.
